Traduit de l’anglais. Article de Sean Boynton publié le 26 mai 2023 sur le site de Global News.
Neuralink, la société de recherche sur les implants cérébraux appartenant au milliardaire Elon Musk, affirme avoir reçu l’approbation réglementaire américaine pour commencer à tester son dispositif sur des humains.
La société a déclaré dans un tweet jeudi soir qu’elle avait reçu l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour lancer sa « première étude clinique chez l’homme ».
Aucun détail n’a été fourni sur l’essai potentiel, mais Neuralink a déclaré que des informations sur le recrutement des participants seraient annoncées « bientôt ». Vendredi après-midi, l’étude n’apparaissait pas dans la base de données américaine des essais cliniques.
Un porte-parole de la FDA a déclaré avoir pris connaissance de l’annonce de l’entreprise, qu’il a qualifiée d’exemption de dispositif expérimental, mais n’a pas voulu confirmer ou infirmer qu’elle avait accordé son approbation.
Musk, qui possède également Twitter, Tesla et Space X, a félicité Neuralink dans un tweet.
L’annonce de jeudi s’inscrit dans le calendrier établi par M. Musk en décembre, lorsqu’il a déclaré que Neuralink avait soumis sa demande à la FDA dans l’espoir d’obtenir l’autorisation de commencer les essais sur l’homme dans les six mois.
Jusqu’à présent, Neuralink a testé son interface informatique cérébrale (BCI) dans le cerveau d’animaux, notamment de primates et de porcs.
Le dispositif, de la taille d’une grosse pièce de monnaie, est conçu pour être implanté chirurgicalement par un robot dans le crâne, avec des fils ultrafins allant directement dans le cerveau. L’objectif, selon l’entreprise, est de permettre à une personne équipée d’un BCI de contrôler un appareil technologique par la pensée.
M. Musk a déclaré que les deux premières applications chez l’homme consisteraient à tenter de restaurer la vision et d’aider les personnes dont la capacité à actionner rapidement leurs muscles est faible ou inexistante à utiliser des appareils numériques. Il a également indiqué qu’il envisageait que les signaux du cerveau puissent être reliés à des dispositifs Neuralink situés dans la moelle épinière pour les personnes souffrant d’une fracture du cou ou pour aider les paraplégiques à remarcher.
Mais Musk a également indiqué qu’il pensait que Neuralink pouvait aller plus loin, au-delà des applications médicales. En 2021, il a dévoilé des images d’un singe équipé d’un BCI jouant à un jeu vidéo « avec son esprit ».
On ne sait pas encore si ce dispositif ou d’autres interfaces similaires fonctionneront bien, ni s’ils sont sûrs. L’interface de Neuralink est considérée comme un « dispositif expérimental » à ce stade, et les essais cliniques sont conçus pour recueillir des données sur la sécurité et l’efficacité.
Reuters a révélé en décembre que Neuralink faisait l’objet d’une enquête fédérale aux États-Unis pour avoir prétendument accéléré ses tests sur les animaux, ce qui a entraîné la mort d’environ 1 500 d’entre eux, selon des documents et des sources au sein de l’entreprise.
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